「毅」新聞|國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn),仁度生物推出高通量、全流程一體化的新冠核酸檢測(cè)系統(tǒng)

發(fā)布時(shí)間: 2020-03-30 10:04:00


3月27日,「毅」家人上海仁度生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):仁度生物)的全流程一體化新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑與設(shè)備通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審核,正式上市!

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站介紹,仁度生物開(kāi)發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒,采用RNA特異靶標(biāo)捕獲和轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)檢測(cè)技術(shù),在一個(gè)反應(yīng)管中自動(dòng)化完成核酸提取、擴(kuò)展步驟,90分鐘可出結(jié)果,并可實(shí)現(xiàn)連續(xù)并行檢測(cè),提升檢測(cè)效率。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,檢測(cè)結(jié)果靈敏度、特異性能夠達(dá)到傳統(tǒng)PCR方法的水平。

仁度生物是國(guó)內(nèi)專(zhuān)注于RNA分子診斷,極少數(shù)以研發(fā)驅(qū)動(dòng)的具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型企業(yè),依托公司專(zhuān)利的SAT-RNA技術(shù)平臺(tái),建立了完整的全球IP和專(zhuān)利鏈,目前已有10個(gè)病原體分子診斷試劑產(chǎn)品及4個(gè)配套儀器產(chǎn)品。其中呼吸道系列包括甲流產(chǎn)品以及肺炎支原體產(chǎn)品等,可輔助鑒別診斷其他病原體造成的肺炎。

公司核心技術(shù)(SAT)檢測(cè)靶標(biāo)為RNA,與傳統(tǒng)DNA分子診斷技術(shù)(PCR)相比,靈敏度更高、特異性更強(qiáng),交叉污染低,易于實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)高通量檢測(cè),廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)檢測(cè)、血液篩查、食品安全檢測(cè)、傳染性疾病的應(yīng)急防控和快速反應(yīng)等多個(gè)領(lǐng)域,在本次新冠肺炎防疫過(guò)程中發(fā)揮了重要作用。

仁度生物不僅成功研發(fā)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒,同時(shí),提供了全自動(dòng)、高通量、全流程一體化的新冠病毒核酸檢測(cè)平臺(tái)AutoSAT。
核酸檢測(cè)作為確診的病原學(xué)證據(jù),在疑似患者排查中起到?jīng)Q定性的作用。目前開(kāi)展的大部分新冠病毒核酸檢測(cè)都需要先將樣本運(yùn)送至一個(gè)集中的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),大量的待測(cè)樣本、步驟繁多的手工操作,檢測(cè)人員不足,導(dǎo)致不能及時(shí)獲得檢測(cè)結(jié)果,也給從事檢測(cè)的醫(yī)務(wù)人員增加感染風(fēng)險(xiǎn)。仁度生物全自動(dòng)、高通量、全流程一體化的AutoSAT新冠檢測(cè)平臺(tái)的出現(xiàn),使新冠病毒的檢測(cè)進(jìn)入一個(gè)新的階段。
AutoSAT平臺(tái)采用了智能化的檢測(cè)方法,是一種整合了核酸提取、擴(kuò)增反應(yīng)和結(jié)果報(bào)告的一體化產(chǎn)品。只需將待測(cè)樣本管放入自動(dòng)化檢測(cè)儀器AutoSAT內(nèi),待測(cè)樣本的核酸提取、純化、擴(kuò)增檢測(cè)、報(bào)告結(jié)果全部由儀器自動(dòng)完成,特別適合境外輸入性病例以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)大批量樣本的現(xiàn)場(chǎng)、快速排查。
關(guān)鍵時(shí)刻彰顯企業(yè)擔(dān)當(dāng)!新冠疫情防控任務(wù)依然艱巨,我們期待并且相信仁度生物未來(lái)能夠在全球疫情防控過(guò)程中發(fā)揮更大的作用!

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3月27日,「毅」家人上海仁度生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):仁度生物)的全流程一體化新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑與設(shè)備通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審核,正式上市!

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站介紹,仁度生物開(kāi)發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒,采用RNA特異靶標(biāo)捕獲和轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)的恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)檢測(cè)技術(shù),在一個(gè)反應(yīng)管中自動(dòng)化完成核酸提取、擴(kuò)展步驟,90分鐘可出結(jié)果,并可實(shí)現(xiàn)連續(xù)并行檢測(cè),提升檢測(cè)效率。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,檢測(cè)結(jié)果靈敏度、特異性能夠達(dá)到傳統(tǒng)PCR方法的水平。

仁度生物是國(guó)內(nèi)專(zhuān)注于RNA分子診斷,極少數(shù)以研發(fā)驅(qū)動(dòng)的具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型企業(yè),依托公司專(zhuān)利的SAT-RNA技術(shù)平臺(tái),建立了完整的全球IP和專(zhuān)利鏈,目前已有10個(gè)病原體分子診斷試劑產(chǎn)品及4個(gè)配套儀器產(chǎn)品。其中呼吸道系列包括甲流產(chǎn)品以及肺炎支原體產(chǎn)品等,可輔助鑒別診斷其他病原體造成的肺炎。

公司核心技術(shù)(SAT)檢測(cè)靶標(biāo)為RNA,與傳統(tǒng)DNA分子診斷技術(shù)(PCR)相比,靈敏度更高、特異性更強(qiáng),交叉污染低,易于實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)高通量檢測(cè),廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)檢測(cè)、血液篩查、食品安全檢測(cè)、傳染性疾病的應(yīng)急防控和快速反應(yīng)等多個(gè)領(lǐng)域,在本次新冠肺炎防疫過(guò)程中發(fā)揮了重要作用。

仁度生物不僅成功研發(fā)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒,同時(shí),提供了全自動(dòng)、高通量、全流程一體化的新冠病毒核酸檢測(cè)平臺(tái)AutoSAT。
核酸檢測(cè)作為確診的病原學(xué)證據(jù),在疑似患者排查中起到?jīng)Q定性的作用。目前開(kāi)展的大部分新冠病毒核酸檢測(cè)都需要先將樣本運(yùn)送至一個(gè)集中的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),大量的待測(cè)樣本、步驟繁多的手工操作,檢測(cè)人員不足,導(dǎo)致不能及時(shí)獲得檢測(cè)結(jié)果,也給從事檢測(cè)的醫(yī)務(wù)人員增加感染風(fēng)險(xiǎn)。仁度生物全自動(dòng)、高通量、全流程一體化的AutoSAT新冠檢測(cè)平臺(tái)的出現(xiàn),使新冠病毒的檢測(cè)進(jìn)入一個(gè)新的階段。
AutoSAT平臺(tái)采用了智能化的檢測(cè)方法,是一種整合了核酸提取、擴(kuò)增反應(yīng)和結(jié)果報(bào)告的一體化產(chǎn)品。只需將待測(cè)樣本管放入自動(dòng)化檢測(cè)儀器AutoSAT內(nèi),待測(cè)樣本的核酸提取、純化、擴(kuò)增檢測(cè)、報(bào)告結(jié)果全部由儀器自動(dòng)完成,特別適合境外輸入性病例以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)大批量樣本的現(xiàn)場(chǎng)、快速排查。
關(guān)鍵時(shí)刻彰顯企業(yè)擔(dān)當(dāng)!新冠疫情防控任務(wù)依然艱巨,我們期待并且相信仁度生物未來(lái)能夠在全球疫情防控過(guò)程中發(fā)揮更大的作用!

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